12月23日，由北京中醫藥大學東方醫院李軍祥教授自主研發并成功轉讓給北京盈科瑞創新藥物研究有限公司的中藥1.1類新藥“參黛直腸栓”，正式獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗許可（編號：2024LP02991）。這一突破性的進展，標志著“參黛直腸栓”在研發之路上邁出了堅實的步伐，也為廣大潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis，簡稱UC）患者帶來了新的治療希望。
“參黛直腸栓”是李軍祥教授憑借其深厚的中醫理論基礎，針對潰瘍性結腸炎的臨床治療需求，經過反復的臨床驗證與創新思考而研發的。李教授創新性地提出了UC濕熱瘀阻的中醫病機，主張清熱化濕、涼血止血、斂瘡生肌，并結合現代醫學的發病機理，精選苦參等四味優質中藥材，通過科學配伍與精心炮制。
潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性腸道炎癥疾病，主要表現為腹瀉、黏液膿血便和腹痛等癥狀，屬于中醫“久痢”“休息痢”等范疇。該病易復發，且存在癌變風險，同時可能引發中毒性巨結腸、腸穿孔等多種并發癥。UC在北美和歐洲發病率較高，但隨著我國社會經濟的快速發展，其發病率也在逐年增加。該病治療困難，屬于消化系統疾病的疑難病之一，對患者的身體健康構成嚴重威脅。
“參黛直腸栓”具有清熱化濕，涼血止血、斂瘡生肌，旨在針對輕、中度活動期潰瘍性結腸炎屬濕熱瘀阻證的患者進行有效治療。其獨特的直腸給藥方式，可使中藥直達患處，顯著提高腸內局部血藥濃度，同時降低肝腸循環、首過效應對藥物有效成分的影響。這一創新性的治療方式，不僅提高了患者的依從性，還降低了治療費用，并有望降低疾病的復發率，為潰瘍性結腸炎的臨床治療提供了新的選擇。
自2018年轉讓給北京盈科瑞創新藥物研究有限公司以來，雙方緊密合作，不斷推動“參黛直腸栓”的研發進程。此次獲得臨床試驗許可，是雙方合作研發中藥新藥取得的階段性重要成果，也預示著“參黛直腸栓”有望更早地走向市場，惠及更多的潰瘍性結腸炎患者。
“參黛直腸栓”的研發成功與獲批臨床，不僅體現了中醫藥在現代醫學領域的創新與應用，也彰顯了北京中醫藥大學東方醫院在中藥新藥研發方面的實力與潛力。期待這款新藥能夠早日完成臨床試驗，順利上市，為廣大潰瘍性結腸炎患者帶來福音，開啟潰瘍性結腸炎治療的新篇章。