科技部重大專項課題成果介紹
近年來，我校作為項目牽頭單位承擔了重大新藥專項項目1項、課題5項；其中傳染病專項1個項目，重大新藥創制專項課題5項，立項經費達1.5億元，實現了歷史突破。在執行過程中，各研究團隊科研人員精誠合作、群策群力，努力完成各項既定研究目標。根據科技部重大專項管理要求，項目/課題執行結束后科技部啟動項目/課題的績效評價工作。為了更好的協助各課題、項目完成績效評價工作，科技處在執行期內多次組織各項目/課題組深入學習各類項目及經費管理的科技改革政策并且圍繞“經費審計、醫學倫理、藥物研發”等專題組織多場培訓會，幫助研究團隊將各類政策及管理辦法學會、學透。通過百折不回的艱辛努力，各項目/課題組克服了各項困難，順利完成了各項研究任務，取得了豐碩的研究成果，并全部通過科技部驗收，并且北京中醫藥大學東直門醫院作為完成單位榮獲“重大新藥創制科技重大專項第一批優秀課題承擔單位”。
課題名稱：基于大數據的中藥新藥研發
課題負責人：肖紅斌
成果介紹：
該課題由北京中醫藥大學牽頭，組織上海中醫藥大學、中國科學院上海藥物研究等21家單位，針對中藥臨床適應證模糊、中藥物質基礎及作用機制不明、中藥發現及開發越來越難等中藥新藥創制瓶頸問題，基于中醫藥大數據，以治療慢性心力衰竭、腦卒中、惡性腫瘤及高脂血癥等疾病的16個臨床驗方及單體的中藥新藥研發為例，圍繞中藥的發現與評價、生產工藝優化及質量評價、效應成分及作用機制闡釋等方面，開展了中藥新藥創制關鍵技術及創新品種研究。
課題在執行期內完成了研究既定目標，并取得以下成果：
（1）突破中藥新藥的發現與評價、病癥結合模型制備、質量控制及作用機制等方面的瓶頸問題，建立中藥新藥開發關鍵技術8項；
（2）開發了針對老年骨質疏松性腰痛的健腰密骨片、針對脊髓型頸椎病的參芪麝蓉丸、針對兒童風熱咳嗽的小兒風熱咳喘平合劑、針對兒童風熱感冒的小兒柴葛退熱口服液、針對子宮內膜異位癥、子宮腺肌等婦科痛癥的加味沒竭片，獲得臨床研究批件5項；
（3）完成了針對慢性心力衰竭的芪參顆粒、針對系統性紅斑狼瘡的復方生地顆粒；針對高脂血癥的丹荷顆粒、針對動脈硬化閉塞癥的軟堅清脈顆粒、治療失眠的落花安神顆粒、用于腦卒中治療的YZD-27 及丹參多酚酸鹽的改良藥GV-002 共7個品種的臨床前研究工作；
（4）開展了腸安顆粒、疏肝脂片、雙黃升白口服液及益經顆粒臨床實驗。
形成以產品開發帶動技術創新、技術創新促進產品開發的研發模式，建立了基于大數據的中藥新藥研發創新平臺及多個中藥新藥研發的創新團隊、研發基地。申請專利31 項；軟件著作權 7項；發表文章101篇（ SCI 論文72篇）。研制的中藥新藥品種應用前景十分廣闊，部分品種進行了推廣及轉化（雙黃升白口服液新藥榮獲第十一屆上海中醫藥科技獎成果推廣獎，芪參顆粒已以3800萬元價值轉讓同仁堂科技有限公司）。
