科技部重大專項課題成果介紹
近年來，我校作為項目牽頭單位承擔了重大新藥專項項目1項、課題5項；其中傳染病專項1個項目，重大新藥創制專項課題5項，立項經費達1.5億元，實現了歷史突破。在執行過程中，各研究團隊科研人員精誠合作、群策群力，努力完成各項既定研究目標。根據科技部重大專項管理要求，項目/課題執行結束后科技部啟動項目/課題的績效評價工作。為了更好的協助各課題、項目完成績效評價工作，科技處在執行期內多次組織各項目/課題組深入學習各類項目及經費管理的科技改革政策并且圍繞“經費審計、醫學倫理、藥物研發”等專題組織多場培訓會，幫助研究團隊將各類政策及管理辦法學會、學透。通過百折不回的艱辛努力，各項目/課題組克服了各項困難，順利完成了各項研究任務，取得了豐碩的研究成果，并全部通過科技部驗收，并且北京中醫藥大學東直門醫院作為完成單位榮獲“重大新藥創制科技重大專項第一批優秀課題承擔單位”。
課題名稱：基于臨床為導向的名醫名方中藥新藥臨床前研發技術平臺的建立
課題負責人：王停
成果介紹：
課題主要圍繞惡性腫瘤、糖尿病、抑郁癥、偏頭痛、乳腺增生等重大、難治性疾病，選擇確有療效的名老中醫經驗方，按照“以臨床價值為導向，重視人用歷史，全過程質量控制”的研發策略，對復方喜樹顆粒、六黃止渴顆粒、甘麥解郁顆粒、芎芍止痛顆粒及柴金散結顆粒5個品種進行制備工藝、質量標準、穩定性、藥效學以及毒理學研究。
課題在執行期內完成全部研究既定目標，并取得以下成果：
（1）完成了復方喜樹顆粒等5個中藥新藥的臨床前研究；
（2）搭建了“以臨床價值為導向，重視人用歷史，全過程質量控制”的中藥新藥研發體系，解決了中藥新藥研究過程中的技術瓶頸，有效縮短了中藥新藥的研發周期、降低了研發風險，為廣大中藥新藥研發機構和人員提供了借鑒和參考，并得到了國家藥品監督管理局的高度重視，在其官微上向全國進行推廣；
（3）整合國家中醫藥管理局名醫名方重點研究室、北京中醫藥研究院中藥新藥研發中心以及國家藥品監督管理局中醫藥研究與評價重點實驗室3個研究平臺，構建了“處方-研發-評價”三位一體的名醫名方中藥新藥研發技術平臺；
（4）復方喜樹顆粒等5個新藥臨床前研發技術實現1000萬的成果轉化；
（5）六黃止渴顆粒、芎芍止痛顆粒獲得了國家藥品監督管理局1.1類中藥創新藥物臨床試驗批件；
（6）課題相關技術成果被《中藥注冊管理專門規定》等中藥新藥相關法規采納，團隊負責人王停教授在《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》上進行了專家解讀，為推動中藥審評審批改革以及中藥科學監管做出了貢獻。
