北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心團隊在針灸臨床研究方法學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域取得重大進展，系列成果發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級期刊英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ，最新影響因子39.89分）上。兩篇文章是名為“針灸：如何促進證據(jù)基礎(chǔ)”(Acupuncture: How to Improve the Evidence Base)五篇系列文章中的兩篇（https://www.bmj.com/acupuncture)。
這兩篇文章作為國內(nèi)針灸臨床研究方法學(xué)領(lǐng)域和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域在國際頂刊發(fā)表的先例，不僅對現(xiàn)狀進行了全面而深入的剖析，充分強調(diào)了高質(zhì)量科學(xué)研究是新時代針灸行業(yè)發(fā)展的堅實基礎(chǔ)，也同時強調(diào)了研發(fā)適合針灸特點的創(chuàng)新臨床療效評價方法不僅有助于科學(xué)評價針灸臨床效果，也是針灸衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價和醫(yī)保政策制定的重要基石。
第一篇文章題為《針刺隨機對照試驗設(shè)計和實施中的方法學(xué)挑戰(zhàn)》（Methodological challenges in design and conduct of randomised controlled trials in acupuncture），由循證醫(yī)學(xué)中心劉建平教授（通訊作者）和費宇彤研究員（第一作者）領(lǐng)銜，曹卉娟副教授（共同第一作者）、夏如玉博士作為主要作者，帶領(lǐng)柴倩云等研究生共同完成，匯集加拿大麥克馬斯特大學(xué)、美國弗吉尼亞中醫(yī)藥大學(xué)等著名循證醫(yī)學(xué)專家和針灸專家，在查閱參考了大量國內(nèi)外針灸臨床研究文獻的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年來在針灸臨床研究當(dāng)中的經(jīng)驗，以及在針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究過程當(dāng)中的挑戰(zhàn)，經(jīng)過多輪反復(fù)論證和共識之后形成。
文章分析了以隨機對照試驗方法進行針灸臨床療效評價中面臨的獨特挑戰(zhàn)。首先，針灸治療是一種復(fù)雜干預(yù)，需要考慮如下因素：不同的針灸理論，及由此所致的穴位定位、針灸手法、治療原則不同；個體化治療方案；針灸醫(yī)生的技術(shù)和經(jīng)驗；合并治療；醫(yī)患互動等。其次，患者的期望會影響治療效果，并可能降低研究的可行性。第三，假針灸的對照設(shè)計，既難以實施，又可能有特定的療效，從而低估試驗中針灸的治療效果。文中也對腧穴特異性、針刺治療劑量等重要因素對療效的影響進行了探討。這些是針灸臨床療效評價中面臨的重要方法學(xué)挑戰(zhàn)。
另一篇文章題為《使用衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價支持針灸報銷決策的現(xiàn)有證據(jù)和差距》（Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: current evidence and gaps），由中國藥科大學(xué)李洪超副教授和北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心金雪晶教授作為共同第一作者，匯集了來自中國藥科大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、加拿大麥克馬斯特大學(xué)、瑞士蘇黎世大學(xué)、美國塔夫茨醫(yī)療中心、RAND公司的相關(guān)學(xué)者。
基于衛(wèi)生經(jīng)濟評價證據(jù)被中國、英國、加拿大等多個國家廣泛用于支持醫(yī)保相關(guān)決策的現(xiàn)狀，金雪晶與合作者們通過綜述現(xiàn)有的針灸衛(wèi)生經(jīng)濟評價證據(jù)，發(fā)現(xiàn)此類證據(jù)主要存在缺少對混雜因素和長期效果的分析、報告質(zhì)量較低以及對決策情境適用性較差等問題。并通過深入學(xué)習(xí)中國、瑞士、英國、德國和美國等主要國家針灸報銷決策的制定過程，發(fā)現(xiàn)針灸衛(wèi)生經(jīng)濟評價證據(jù)在這些國家過去的報銷相關(guān)決策中發(fā)揮的作用非常有限。作者們建議各國的醫(yī)保決策部門應(yīng)當(dāng)更多的重視針灸衛(wèi)生經(jīng)濟評價證據(jù)的應(yīng)用；政府部門和非政府組織應(yīng)當(dāng)更多的支持針灸的衛(wèi)生經(jīng)濟評價研究（因為針灸相關(guān)研究往往難獲得產(chǎn)業(yè)界的支持）；衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)家應(yīng)加強與臨床專家之間的合作，開展更高質(zhì)量的研究；同時研究過程和報告應(yīng)當(dāng)充分參考相關(guān)指南和規(guī)范。
兩項研究成果是針灸臨床研究方法學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域的重大突破。正如中國科協(xié)發(fā)布的“2019重大科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)難題”中唯一入選的中醫(yī)藥提案《中醫(yī)藥臨床療效評價創(chuàng)新方法與技術(shù)》所指出的，中醫(yī)藥臨床療效評價創(chuàng)新方法與技術(shù)“可篩選出臨床療效顯著且安全性高的中醫(yī)藥干預(yù)措施，更能體現(xiàn)出中醫(yī)特色的治療病證，可產(chǎn)生用于評價中醫(yī)復(fù)雜干預(yù)的方法，對內(nèi)為民生服務(wù)，對外可提升國家科技、經(jīng)濟和文化實力，并可產(chǎn)生一系列獨創(chuàng)的臨床研究方法和技術(shù)”。這兩篇文章具有重要的創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)價值，可以對未來針灸的臨床研究和醫(yī)療衛(wèi)生決策提供重要的指引和參考。